迈心诺宣布支持ENAP计划，降低全球新生儿死亡率
迈心诺公司(Masimo)(纳斯达克股票代码：MASI)今天宣布对ENAP计划(每个新生儿行动计划)做出无条件承诺，ENAP是一项旨在消除新生儿可预防性死亡的全球性计划。ENAP计划由联合国儿童基金会(UNICEF)和世界卫生组织(World Health Organization)负责协调，得到许多合作伙伴的支持，这项计划确定了改善新生儿生存、健康和成长的行动。据世界卫生组织的数据显示，全球每年大约有330万个新生儿在出生一个月内死亡，新生儿感染、败血症、肺炎和先天缺陷是新生儿死亡的主要原因。
ENAP计划的使命与迈心诺以及非营利性组织新生儿基金会(Newborn Foundation)和非赢利性组织患者安全运动基金会(Patient Safety Movement Foundation)这两个迈心诺的长期合作伙伴做出的减少新生儿可预防性死亡的承诺一致。
2013年底，迈心诺推出iSpO2 Rx，这是和新生儿基金会的BORN(新生儿出生常规血氧测量)项目合作开发的首个商业化、医疗级的Masimo SET(R)在运动和低血流灌注情况下进行测量的移动脉搏血氧仪技术。iSpO2 Rx非常适合贫困地区使用。供新生儿和婴儿使用的iSpO2 Rx现已在印度、柬埔寨、肯尼亚和危地马拉等国家面市。*
迈心诺和新生儿基金会花费近两年的时间与公共卫生官员、妇产医院和临床医生合作，开发了首个能在运动和低血流灌注情况下进行测量的移动脉搏血氧测量技术，这项技术可用于常规筛查新生儿低氧血症。迈心诺除资助BORN中国项目外，其工程、设计和技术团队还花费数千小时的时间研究、设计和开发了一款移动医疗设备，将满足贫困地区的医务工作者和新生儿的需求。
新生儿基金会联合创始人、首席执行官Annamarie Saarinen表示：“我们发现，这种简单、无创的新生儿血氧水平检测是最有效的医疗措施之一，可用来降低新生儿的死亡率。通过与迈心诺合作，我们渴望为实现ENAP计划的目标尽一份力，挽救新生儿的生命，改善他们的健康状况。”Annamarie Saarinen计划于下周一在南非约翰内斯堡举行的ENAP合作伙伴论坛上发表演讲。
患者安全运动基金会总裁Jim Bialick也定于下周一在ENAP合作伙伴论坛上发表演讲，他将讨论用容易获得和高可靠性的技术改善全球新生儿医疗状况的问题。
迈心诺脉搏血氧测量技术有效性的证据非常确凿。《柳叶刀》(The Lancet)杂志最近刊登了迄今为止开展的规模最大的新生儿脉搏血氧测量研究。(1)这项研究由上海的一个临床团队主导，使用迈心诺Masimo SET(R)能在运动和低血流灌注情况下进行测量的技术对超过12.2万名新生儿进行了筛查，发现使用Masimo SET(R)能明显提高新生儿先天性心脏病的检出率。他们的研究结果印证了之前在英国和瑞典开展的重症先天性心脏病(CCHD)研究的结果，包括Anne de-Wahl Granelli博士的开拓性工作，表明Masimo SET(R)脉搏血氧测量技术对检测新生儿重症先天性心脏病有效，而且有很高的灵敏度和特异性。(2,3)现在，BORN中国项目提供了说明四川省县乡级接生机构使用移动脉搏血氧测量技术有效的第一批大规模新生儿数据。中国是全球新生儿死亡率最高的国家之一，五岁以下儿童的死亡率达1%。
迈心诺创始人、首席执行官Joe Kiani表示：“对新生儿进行有效、实惠和可扩展的脉搏血氧测量评估，以及在中低收入国家开展可靠的后续行动，将能够显著降低新生儿传染病死亡率，改善对患‘隐性’先天性心脏病的新生儿的治疗效果。Masimo SET iSpO2 Rx为发展中国家的一线医疗工作者提供了最有效的脉搏血氧仪，这种脉搏血氧仪即便在患者运动和低血流灌注的困难条件下也很精确，有助挽救新生儿的生命。”
iSpO2 Rx
iSpO2 Rx使用同样的Masimo SET(R) Measure-through Motion and Low Perfusion(TM)(在运动和低血流灌注情况下测量)脉搏血氧测量技术，该技术得到100多项独立客观研究的证实，每年在全球领先医院被1亿多患者使用，包括美国新闻与世界报道最佳医院榜单(2013-2014)中前十家医院中的八家。Masimo SET(TM)能大大降低误报(特异性)，准确检测真实信息(灵敏度)，而且测量条件比其他脉搏血氧仪更宽松。4,5 最重要的是，Masimo SET(TM) 脉搏血氧测量技术经临床证明能在以下方面帮助临床医生，改善患者预后，降低医疗费用：
· 避免不准确的SpO2 测量造成氧气过量，从而减少新生儿的早产儿视网膜病(ROP)6,7
· 准确识别偏低的SpO2测量，从而增加对新生儿的重症先天性心脏病(CCHD)的检测2,3
· 更快地用滴定法测量FiO2，从而缩短撤机时间;通过更可靠的SpO2测量，减少在ICU里的动脉血液气体测量。8
· 通过偏低的SpO2和异常脉率测量早期发现痛苦的患者，减少快速反应激活和ICU转移，拯救术后患者的生命并为他们节省费用。5,9
* 供新生儿和婴儿使用的iSpO2 Rx目前正等待CE标识认证，还没有进入美国和加拿大市场。
1 Zhao Q-m, Ma X-j, Ge X-l, Liu F, Yan W-l, Wu L, Ye M, Liang X-c, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang G-y, 新生儿先天性心脏病筛查小组。《脉搏血氧测量法与对中国新生儿先天性心脏病筛查的临床评价：前瞻研究》。《柳叶刀》杂志在线版2014年4月23日。doi:10.1016/S0140-6736(14)60198-7
2 de-Wahl Granelli A.等人。《英国医学杂志》。2009 Jan 8;338.
3 Ewer A等人。Health Technol Assess. 2012;16(2):1-184.
4 Shah N, Ragaswamy HB, Govindugari K, Estanol L 《运动和低血流灌注期间三种新一代脉搏血氧仪在志愿者身上的表现》。J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.
5 Taenzer, Andreas H.; Pyke, Joshua B.; McGrath, Susan P.; Blike, George T.《脉搏血氧测量法监测对抢救行动和重症监护病房转移的影响：前后并行研究》。《麻醉学》杂志2010年2月第112卷第二期。点击这里在线获取。
6 Castillo A等人。Acta Paediatr. 2011 Feb.;100(2):188-92.
7 Bizzarro MJ, Li FY, Katz K, Shabanova V, Ehrenkranz RA, Bhandari V.《氧饱和度范围的时间量化：在新生儿重症监护室降低氧过多的努力》。《围产期学杂志》(2014) 34, 33-38; doi:10.1038/jp.2013.122; 2013年9月26日在线发布。
8 Durbin等人。《危重病学》杂志2002年8月;30(8): 1735 to 1740.
9 麻醉病人安全基金会。《麻醉病人安全基金会通讯》。《患者不应受阿片诱导的呼吸抑制的伤害》。2011; 26(2):21-40. 点击这里在线获取。
关于新生儿基金会
新生儿基金会是一个非营利性的国际组织，致力于利用健康IT和医疗技术改善新生儿的医疗条件和治疗结果，减小新生儿的差异。该组织的主要工作是为最年幼患者的早期检测、干预和治疗制定政策，采用技术，包括作为公共健康行动计划的新生儿心脏普查。
关于迈心诺
迈心诺(Masimo)(纳斯达克股票代码：MASI)是创新型无创检测技术的全球领导者，其技术大大改善了治疗效果——解决了“无法解决”的问题。1995年，公司推出能在运动和低血流灌注情况下测量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脉搏血氧仪Masimo SET(R)，该产品几乎消除了误报，提高了脉搏血氧测量技术帮助临床医生检测危及生命事件的能力。2005年，迈心诺推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技术，可以无创和持续监测血液组分，而以前这是需要创伤性手术的;该技术除了在运动情况下测量SpO2和测量脉搏率外，还能测量总血红蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血红蛋白(SpCO(R))、高铁血红蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指数(PI)。2008年，迈心诺推出远程监测与无线临床医生通知系统Patient SafetyNet(TM)，旨在帮助医院避免因抢救失败造成的可预防性死亡和伤害。2009年，迈心诺推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM)，这是第一种商业化的声呼吸速率无创和持续监测系统(RRa(TM))。迈心诺成立于1989年，其使命是“把无创监测推广到新地方和新应用，改善患者预后，减少治疗费用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解迈心诺及其产品的详情，请访问：www.masimo.com 。
前瞻性声明
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们目前对影响我们的未来事件的预期，受风险和不确定性影响。我们难以预测这些风险和不确定性，许多风险和不确定性也超出我们的控制能力，而且可能导致实际结果与我们在前瞻性陈述中预测的结果存在实质性和不利的差异。与新开发的iSpO2 Rx有关的各种风险因素包括我们相信Masimo SET(R) 脉搏血氧测量技术在运动和低血流灌注情况下测量的突破性能力;以及在我们近日呈报美国证券交易委员会(SEC)的报告中的“风险因素”部分所讨论的其他因素(报告可从SEC网站 www.sec.gov 自由查阅)。尽管我们相信我们在前瞻性陈述中的预期是合理的，但我们不知道我们的预期能否被证明是正确的。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述全部适用于上述警示性声明。提醒读者注意不应过分依赖截至今天所做的这些前瞻性陈述。我们不承担对这些陈述或我们最近呈报SEC的报告中的“风险因素”部分进行更新、修订或澄清的义务，无论是否出现新信息、未来事件，除非适用证券法律有要求。
Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是迈心诺公司的商标或注册商标。
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(949) 297-7434
