持证上岗,美容仪合规时代,产品力是关键
4月1日起,国家也加强了对射频类美容仪的管控。从小家电到医疗器械,行业的准入门槛变高,国家对美容仪行业的整顿洗牌,也给行业带了正向的引导,促使美容仪行业从营销驱动转变为产品驱动。但是企查查数据显示,我国现存8.4万家美容仪相关企业,超一半成立為未满4年,很难具备研发根基,以攻克较高的声光电技术壁垒。
并且新规落地以来,消费者发现,美容仪价格开始跳水,或者换汤不换药进行所谓的技术升级。即便有国家介入监管,消费者还是很难选购到有用适合的美容仪。
如何降低决策成本,找到可以美容的美容仪?消费者可以考虑通过美国FDA认证的美容仪。
美容仪取得美国FDA认证,代表FDA已审查和评估了全面的科学证据,确认该美容仪对其预期用途的安全有效的。首先,必须是由ISO 13485国际认证的医疗美容器械制造商设计制作,以符合优良规范的标准。其次,美容仪器的各种参数包括频率、波形、电流、极性都要符合规格,并且与已取得美国FDA认证已在美国合法上市之产品的安全性、有效性具有实质同等性。再其次,安全规格与电磁兼容,必须符合IEC 60601-1,IEC 60101-1-2,IEC 601601-2-10,IEC 60601-1-11等审查。生物相容性还需取得ISO 10993-5认证。
对于消费者来说,产品力是关键。经过市场的大浪淘沙,真正好的产品,优良的技术会沉淀下来,慢慢涌现。在寻找FDA认证的美容仪时,发现了一个专注研发微电流技术40多年的品牌-Bio Trim栢欧茜,是中国少数获得了FDA认证的美容仪品牌。虽然近五年才正式创立了品牌,走进消费者视野,但是早在80年代,就凭着专业的微电流技术风靡新马泰北上广等地区。在2005年由杭州师范学院临床医学院出具的学术报告中,使用第一代的美容仪UIC-189专业电脑美容仪对面部痤疮进行临床治疗,效果显著。
四十年如一日,专注一门技术的品牌不多。栢欧茜秉承科技美学理念,倡导回归自然,尊循人体及生理学的天然节律,致力于让每位用户获得健康自然幸福美。实际上,愿意在研发成本和产品技术下功夫的产品更值得信赖。耐得住寂寞不随波逐流,坚守初心不断突破技术的品牌会走得更远。